我們在實驗中做安瓿瓶灌裝封口的時候往往會應為封口后的殘氧值達不到而失敗,所以對于哪些對氧氣比較敏感的液體在灌裝的時候,一定要減少瓶內的氧氣才是關鍵。
我們常用的方法就是給安瓿瓶內充氮來趕走瓶內的空氣實現內含量氧氣降低,但是很多時候會因為操作方式、環節出了問題,殘氧居高不下,這里我們總結了一下經驗,給大家分享,經過實驗,我們成功把殘氧降到了理想值,5ml瓶子最好能做到1.6%左右,2ml瓶子最好能做到0.7%左右,我們不是藥研專業的,多少才達標我們也不了解,這也是我們設備能做的能夠達到的水平了。
降低殘氧值的方法之一,氮氣的選擇,氮氣要選用99999的醫用純氮,能有壓力的氮氣罐,實驗室制氮機能達到5個9不清楚,我們是用的氮氣罐,為什么不用真空?第一沒這個條件,第二安瓿瓶口密封后不好封口,所以抽真空暫時沒想出什么好辦法。第二就是充氮方式,前充氮必須有,把空瓶內的空氣擠出去,是為了方式很容易被氧化的藥液立馬就反應了,灌裝后充氮是為了將液體上面的空氣給趕跑,預熱充氮,預熱中不排除空氣又跑進來,所以要充氮,封口充氮,直到瓶子封口的瞬間仍然充氮,這些都很重要,甚至可以考慮在灌裝前后全程半密封充氮,這樣充氮是為了防止空氣跑進來。第三,就是充氮時間的控制,在灌裝完液體后到封口的這段時間內,要一直充氮就比較好,即工位的距離控制,灌裝完,最多1-2個工位立馬充氮,這樣也能減少空氣進來。
其實,殘氧的多少還與灌封設備有一定的關系,灌封設備的不連續性和制作不合理性,勢必會影響殘氧值,比如兩臺小臺式設備和半自動的灌封一體設備對比,效果明顯,還有一個細微的差別可能存在的,就是燃燒氣源的選擇,氫氧氣的溫度比煤氣的高得多,封口速度也會快些,產生的氣體也少,這樣也可能會影響。
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